医用牙科空气系统要求是什么
2021-11-30 08:02:21
牙科空气系统主要由1套牙科电动无油空压机、阀门、管道等组成。
1、牙科电动无油空压机主要技术参数及要求:

牙科电动无油空压机主要技术参数及特点:
(1)整套牙科空压机的额定产气量:≥1000L/min;
(2)输入功率:≤11kW;
(3)整套牙科空压机的额定排气压力:0.55MPa;
(4)牙科空气品质符合GB50751-2012《医用气体工程技术规范》要求;
根据国家食品药品监督管理总局通告2017年第104号附件《医疗器械分类目录》规定,牙科电动无油空压机为国家Ⅰ类医疗器械,须提供第Ⅰ类医疗器械备案信息表及第一类医疗器械备案凭证。
2、牙科空气管道
管道均采用不锈钢管,并经酸洗脱脂,采用氩弧焊焊接方式连接,无泄漏,保证稳压供气。
1、牙科电动无油空压机主要技术参数及要求:

牙科电动无油空压机主要技术参数及特点:
(1)整套牙科空压机的额定产气量:≥1000L/min;
(2)输入功率:≤11kW;
(3)整套牙科空压机的额定排气压力:0.55MPa;
(4)牙科空气品质符合GB50751-2012《医用气体工程技术规范》要求;
根据国家食品药品监督管理总局通告2017年第104号附件《医疗器械分类目录》规定,牙科电动无油空压机为国家Ⅰ类医疗器械,须提供第Ⅰ类医疗器械备案信息表及第一类医疗器械备案凭证。
2、牙科空气管道
管道均采用不锈钢管,并经酸洗脱脂,采用氩弧焊焊接方式连接,无泄漏,保证稳压供气。
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